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第六届医疗器械评审专家委员会成立【扬州】

发布时间:2019-07-12 12:17:30 阅读: 来源:伸缩门厂家

第六届医疗器械评审专家委员会成立

近日,“第五届北京市医疗器械评审专家委员会工作总结会暨第六届的医疗器械评审专家委员会成立大会”在京召开。北京市药监局副局长卢爱丽、北京市医疗器械技术审评中心主任薛玲、北京市不良反应监测中心副主任钟蕾、美国FDA驻华办公室官员参加了此次会议。

在过去的一年,北京市药监局工作的重点在于医疗器械生产监督检查和医疗器械生产质量管理规范实施,深入开展了医疗器械注册核查、医疗机构器械使用监管和不良事件检测。

薛玲指出,北京市医疗器械技术审评中心将从四方面着手,促进行业健康快速的发展。一是调整结构,促进专家委员会发展。调整专业组设置,新增设医用材料和内科两个专业组。二是加强交流,持续提升专家委员会社会影响力。三是积极主动,切实做好监管工作技术支持。四是把握形势科学发展,促进新法规的实施。

会上,北京市药监局领导为物理康复器械专业组和生物医学工程专业组颁发获奖证书,为吕厚山等13名专家颁发“最佳贡献奖”,为翁维良等3名专家颁发“特别奉献奖”。记者了解到,北京市医疗器械技术审评中心将与美国FDA驻华办公室建立长效合作机制,加大国际合作力度,分享监管工作经验。

卢爱丽谈到,今年的机构改革,行业内会面临很多变化。新的医疗器械监管条例一旦发布,对行业会产生很大影响,希望专家广泛参与医疗器械监管工作,开拓创新,集思广益。

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